Presidente da Anvisa revela que médica pró-cloroquina sugeriu mudanças na bula do remédio

Presidente da Anvisa revela que médica pró-cloroquina sugeriu mudanças na bula do remédio

Presidente da Anvisa revela que médica pró-cloroquina sugeriu mudanças na bula do remédio

O presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, afirmou nesta terça-feira (11) durante seu depoimento à CPI da Pandemia, que a médica Nise Yamaguchi defendeu mudanças na bula da cloroquina para que o medicamento fosse usado para tratar Covid.

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Ao citar uma proposta de minuta de decreto presidencial para mudar a bula do remédio, Barra Torres disse aos senadores:

“Esse documento, ele foi comentado pela doutora Nise Yamaguchi. Minha reação foi muito imediata que aquilo não poderia ser feito. Só quem pode modificar uma bula de um medicamento registrado é a agência reguladora daquele país pelo detentor do registro.”

“A doutora perguntou sobre essa possibilidade e me pareceu estar mobilizada”, acrescentou.

Barra Torres esclareceu que uma reunião para discutir a mudança na bula da cloroquina, no Palácio do Planalto, durou pouco tempo. Dela, ainda segundo ele, participaram, além da médica, os ex-ministros da Casa Civil Braga Netto; da Saúde Luiz Henrique Mandetta; da Secretaria-Geral da Presidência da República Jorge Oliveira e da Secretaria de Governo Luiz Eduardo Ramos.

“Quando houve proposta de uma pessoa física isso me causou uma reação um pouco mais brusca. A reunião nem durou muito.”

Barra Torres ainda explicou como funciona o processo para mudar a bula de um medicamento:

“Um ‘laboratório x’ fabrica o remédio e descobre que o remédio tem uma outra utilização. Então, ele anexa um pesado dossiê de estudo clínico sobre aquela nova indicação. Só depois se dá entrada na agência reguladora do país por ajuste.”

Fonte: O Antagonista

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